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天基權(quán)通過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證

2018-08-25

近日,天基權(quán)獲醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,這標(biāo)志著我司已步入規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化的現(xiàn)代企業(yè)管理軌道。


ISO 13485:2016是醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,其針對(duì)性和適用性非常明確:本標(biāo)準(zhǔn)在ISO 13485:2003的基礎(chǔ)上,增加了醫(yī)療器械GMP相關(guān)的內(nèi)容,明確了醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、生產(chǎn)質(zhì)量控制、基礎(chǔ)設(shè)施、人力資源、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)的控制規(guī)范要求



醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證的通過,是對(duì)我司現(xiàn)有的管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量的一種肯定,這與天基權(quán)一貫強(qiáng)調(diào)為用戶提供最滿意的服務(wù)作風(fēng)是相輔相成的。


質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)發(fā)展壯大的根本,天基權(quán)集團(tuán)成立十八年來,一直致力于提高自身產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量,贏得了消費(fèi)者的認(rèn)可,本次獲得認(rèn)證也是天基權(quán)集團(tuán)在產(chǎn)品質(zhì)量上更高層次追求的體現(xiàn)。天基權(quán)自成立之初就重視產(chǎn)品質(zhì)量,在現(xiàn)在這個(gè)企業(yè)發(fā)展的重要時(shí)刻,天基權(quán)更加重視質(zhì)量的提升和品牌信譽(yù)的維護(hù),未來更要強(qiáng)化健全目標(biāo)管理問責(zé)制,將產(chǎn)品的質(zhì)量問題提升到企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略高度上來,提升集團(tuán)全體員工的質(zhì)量意識(shí),杜絕產(chǎn)品質(zhì)量漏洞。


作為生產(chǎn)研發(fā)的負(fù)責(zé)人,集團(tuán)副總裁周志華表示,在今后的生產(chǎn)過程中,將嚴(yán)格遵守質(zhì)量管理法律、法規(guī),要求員工認(rèn)真履行崗位工作職責(zé),按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作業(yè),全力保證產(chǎn)品高水平。天基權(quán)要在技術(shù)上不斷更新,研發(fā)上精益求精,強(qiáng)化為人類健康服務(wù)的意識(shí)。質(zhì)量是天基權(quán)的生命和靈魂,作為一個(gè)有著強(qiáng)烈社會(huì)責(zé)任感的企業(yè),會(huì)更加嚴(yán)格要求自己,保證產(chǎn)品質(zhì)量,更好的為人類健康服務(wù)!


當(dāng)前中國(guó)已經(jīng)進(jìn)入老齡化社會(huì),而心腦血管疾病是老年人的常見疾病之一,且發(fā)病率高,基于社會(huì)責(zé)任和企業(yè)發(fā)展的雙重需要,天基權(quán)將以心腦血管疾病輔助治療儀器的研發(fā)制造為核心,并積極開拓健康監(jiān)測(cè)以及醫(yī)療保健等領(lǐng)域,融合健康大數(shù)據(jù)和互聯(lián)網(wǎng)思維,致力于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和產(chǎn)業(yè)化推動(dòng),作為首批通過ISO 13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)之一,天基權(quán)將會(huì)運(yùn)用這一通行全世界的質(zhì)量管理體系,以歐美地區(qū)的國(guó)際最高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),繼續(xù)加強(qiáng)各項(xiàng)質(zhì)量管理,壯大公司實(shí)力,提高公司的知名度和美譽(yù)度,提供顧客滿意的產(chǎn)品,做社會(huì)滿意的企業(yè)!


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