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天基權(quán)集團(tuán)榮獲韓國(guó)GMP認(rèn)證

2015-12-17

12月11日,天基權(quán)集團(tuán)順利通過韓國(guó) FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)審核,獲得GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書。GMP認(rèn)證是藥監(jiān)主管部門對(duì)符合藥品生產(chǎn)規(guī)范要求的企業(yè)頒發(fā)的認(rèn)證證書,只有通過GMP認(rèn)證,才有資格生產(chǎn)藥品,并且,企業(yè)稍有不規(guī)范行為,GMP證書就極有可能被回收,可以說GMP認(rèn)證要求極為嚴(yán)格。


天基權(quán)集團(tuán)GMP證書

 

天基權(quán)集團(tuán)GMP證書

據(jù)了解,藥品GMP是現(xiàn)今世界各國(guó)普遍采用的藥品生產(chǎn)管理方式,它對(duì)企業(yè)生產(chǎn)藥品所需要的原材料、廠房、設(shè)備、衛(wèi)生、人員培訓(xùn)和質(zhì)量管理等均提出了明確要求。GMP制度在美國(guó)最早開始實(shí)施,隨后,日本、英國(guó)以及大部分歐洲國(guó)家也先后建立本國(guó)的GMP制度。中國(guó)在2000年前后開始強(qiáng)制推行藥品生產(chǎn)的GMP認(rèn)證。


11月23日,韓國(guó)FDA審查團(tuán)一行人蒞臨深圳天基權(quán)健康科技集團(tuán)對(duì)天基權(quán)福田總部及觀瀾產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行了審核,經(jīng)過審查團(tuán)的綜合評(píng)估,天基權(quán)集團(tuán)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,榮獲GMP認(rèn)證。

 

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